Curso Internacional sobre Tecnovigilancia y Regulación en Dispositivos Médicos se realizó en Cámara de Comercio de Lima
Lima, 16 de febrero de 2012 -- El curso fue organizado por el Comité de Productos para la Salud de la Cámara de Comercio de Lima y fue auspiciado por el Colegio Químico Farmacéutico del Perú y la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) con el principal objetivo de capacitar a gestores y profesionales de la salud en temas de Dispositivos Médicos, difundiendo los avances en su regulación y la necesidad de su vigilancia. Se contó con la asistencia de más de 300 profesionales de las ciencias de la salud, mayoritariamente Químico Farmacéuticos, quienes expresaron su satisfacción por las experiencias compartidas y la necesidad de capacitación en temas sobre los que existe poco acceso a información autorizada en el país.
Fuente: OPS/OMS Perú
Se llegaron a las siguientes conclusiones:
- La regulación en Dispositivos Médicos está en desarrollo en el mundo como en nuestro país, y se complica por el acelerado avance de la ciencia y de la tecnología.
- Se hace necesario un trabajo conjunto entre la Autoridad Reguladora, la Academia, la Industria y los expertos con el fin de conseguir mejores regulaciones que garanticen seguridad, eficacia y calidad en los dispositivos médicos.
- Existe necesidad de capacitación continua y de involucrar en ella a los entes reguladores, académicos y asistenciales.
- Es importante compartir experiencias, trabajos y estudios con los demás países de la región a fin de armonizar regulaciones, mejorar los niveles de vigilancia, elevar los niveles de competencias de nuestros recursos humanos y generar estrategias que nos permitan custodiar eficientemente la salud humana.
- Es necesario desarrollar la vigilancia post-comercialización en dispositivos médicos en forma diversa a los medicamentos, con el fin de que la población y profesionales de la salud sean entes activos del sistema de tecnovigilancia.
El curso Internacional sobre Tecnovigilancia y Regulación en Dispositivos Médicos, fue inaugurado por el Dr. Luis Fernando Leanes Representante de la OPS/OMS en Perú y el Sr. Julián Lockett Wallace presidente del Comité de Productos para la Salud de la Cámara de Comercio de Lima. El curso fue dictado por distinguidos expertos internacionales entre los que se mencionan: Dra. Regina Pezoa del Instituto de Salud Pública de Chile, Dr. Estaban Gonzalez, de la Sociedad Científica de la Industria de Dispositivos Médicos de Chile, Dra. Ana Graciela Criado ExDirectora de Control de Calidad de Dispositivos Médicos y asuntos regulatorios del Instituto Nacional de Vigilancia en Medicamentos y Alimentos de Colombia, Dra. Nora Lucía Rodríguez, consultora regional de la OPS/OMS con sede en Washington D.C., Christopher White de la Asociación de Dispositivos Médicos avanzados de Estados Unidos de Norteamérica, Dra. Giovanna Benitez de la Sociedad Científica de la Industria de Dispositivos Médicos de Chile y la Dra. Lida Hildebrant de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú.
Fuente: OPS/OMS Perú
Asegurar la mejora del acceso, la calidad y el uso de productos médicos y tecnologías sanitarias
En el Plan estratégico de la OPS 2008 - 2012 contempla como objetivo estratégico el trabajo con los productos médicos que comprenden los medicamentos químicos y biológicos, las vacunas, la sangre y sus derivados, las células y los tejidos principalmente de origen humano, los productos biotecnológicos, los medicamentos tradicionales y los dispositivos médicos. Las tecnologías abarcan, entre otras, las utilizadas en pruebas de diagnóstico, imaginología, radioterapia y análisis de laboratorio. Las actividades previstas en el marco de este Objetivo Estratégico se centrarán en lograr un acceso más equitativo (en cuanto a disponibilidad, precios y asequibilidad) a tecnologías y productos médicos esenciales de calidad, con seguridad, eficacia y costo-eficacia garantizadas, y en promover un uso razonable y eficaz en función de sus costos.
IC/AV
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