Regulación de dispositivos médicos

Autor Corporativo: PAHO

Autor(es): Dra. Nancy Fernández, Dra. María Isabel Schotborgh, Ing. Napoleon Ortiz, Q.F. Claudia Elizabeth Mora, Ing. Luis Vilcahuaman, Dra. Elizabeth Garrido, Dra. María Cristina de la Torre

17,p.

"Conjugar los intereses y necesidades de los países de la Comunidad Andina de Naciones en cuanto a regulación, vigilancia y armonización sobre dispositivos médicos, con los avances de los demás países de las Américas.

Autor Corporativo: PAHO

Autor(es): PAHO

48,p.

Presentar a las autoridades reguladoras de los países de Centro America y Republica Dominicana el trabajo de la OPS en el desarrollo y fortalecimiento de los programas de regulación y armonización de equipos y dispositivos médicos. Revisión de las experiencias de regulación en otros países y analizar aspectos específicos sobre el reuso.

Autor Corporativo: PAHO

Autor(es): PAHO

26,p.

Revisar la ?Guía para la regulación de Equipos y Dispositivos Médicos? y ?Un modelo de programa para Equipos y Dispositivos Médicos?. Presentar la visión sobre los programas y temas de regulación de los centros colaboradores de la OMS/OPS en Equipos y dispositivos médicos. Intercambiar información en temas de legislación en equipos y dispositivos médicos.

Autor Corporativo: PAHO, AWWO/ ECRI

Autor(es): Traducción Sonia Ranu, Supervisión Técnica J. A. Tieffenberg

84,p.

"Esta publicación es para difundir una concepción integral de la administración de dispositivos médicos a lo largo de su ciclo de vida. Esta dirigida a los diferentes administradores, profesionales y técnicos que participan en los cada vez mas complejos procesos de selección, adquisición, instalación, utilización y mantenimiento, en torno de los cada vez mas variados dispositivos médicos que hoy integran la oferta en el mercado mundial.

Autor Corporativo: PAHO

Autor(es): Cortés Gamba, Miguel Ernesto. Muñoz, Esperanza. La Torre, María Cristina. Hernández, Antonio. Gómez, Conrado. Guevara Claudia

36,p.

"Los dispositivos médicos tienen una gran importancia en el reestablecimiento de la salud, por lo que este tipo de productos requieren de una reglamentación acorde a la realidad del país. En ese contexto, es necesario conocer que tipo de dispositivos médicos son usados, si existe reuso de dispositivos médicos diseñados para un solo uso DMU, en que condiciones se realiza y para qué dispositivos aplica.