Cooperación Técnica

Fortalecimiento de Sistemas Reguladores de Medicamentos  

Uno de los objetivos estratégicos del área de Medicamentos y Tecnologías, de la OPS, es ofrecer apoyo a las Autoridades de Regulación Nacional (ARN) que permita a los países miembros desarrollar, implementar y fortalecer las actividades relacionadas con la regulación de medicamentos, incluyendo las vacunas y otros productos biológicos. Todas las actividades llevadas a cabo con miras a lograr dicho objetivo se encuentran reflejadas en esta sección.

Evaluación de las Autoridades Nacionales Reguladoras de Medicamentos

Garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos disponibles para la población es el objetivo principal de la regulación y por ello, su efectividad debe juzgarse de acuerdo con la medida en que se alcance esta meta por las funciones reguladoras. Básico es entonces cómo se puede medir esta efectividad. Una forma es relacionándola con los resultados finales de cada función reguladora y desarrollar mediciones que capturen el desempeño de la regulación.

En el año 2006, las Autoridades Reguladoras Nacionales, de algunos países propusieron como parte del fortalecimiento de los Organismos Reguladores desarrollar un sistema de evaluación y calificación  de las ARNs, coordinado por la Organización Panamericana de la Salud, de esta forma se podría facilitar y generar optimas condiciones para el establecimiento de mecanismos de cooperación con otras autoridades reguladoras de la Región y permitir avanzar hacia el posible reconocimiento interinstitucional, con la consecuente optimización de recursos humanos y financieros.

Evaluación de medicamentos esenciales, vacunas y biológicos en apoyo al Fondo Estratégico

Esta sección está destinada a reflejar los procedimientos, y actividades de soporte técnico, establecidos por el Área de Medicamentos y Tecnologías, de la OPS, relacionados con la adquisición de medicamentos esenciales, vacunas y otros productos biológicos, a través del Fondo Estratégico; abarcando mediante procesos rigurosos, transparentes y participativos: la descripción de la evaluación técnica realizada, los estándares y especificaciones mínimos establecidos, y el monitoreo de la calidad y seguridad de los productos empleados por los países miembros.

Red Panamericana de Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos

Los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos (LOCM) en su condición de entidades adscriptas a las autoridades reguladoras, quedaron incorporados a la Red PARF desde Junio de 2005, cuando por recomendación de la IV Conferencia se creó el Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas de Laboratorio (GT/BPL). De esta manera los LOCM trabajan en un sistema de Red bajo la coordinación del Grupo de Trabajo de Buenas Prácticas de Laboratorio

Programa de Control Externo de Calidad de Laboratorios Oficiales de Medicamentos

Es un Programa de control para evaluar el desempeño de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos que la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) desarrolla desde diciembre de 2001 con la asistencia de la Farmacopea de los Estados Unidos de Norte América (USP)

Red Regional de Laboratorios Nacionales de Control de Calidad de Vacunas (RRLNCCV)

Esta iniciativa de cooperación fue generada por el Sistema Regional de Vacunas (SIREVA), de la OPS, la cual, como parte de sus objetivos planteo un marco de acción que permitiera implementar un sistema de aseguramiento de la calidad de las vacunas empleadas en la Región de las Américas, siendo las pruebas de laboratorio realizadas por los Laboratorios Nacionales de Control parte esencial de este sistema. Los antecedentes, objetivos, y resultados de esta Red se encuentran reflejados en esta sección.

Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF)

Este foro continental viene desarrollando actividades técnicas. Su principal objetivo es apoyar los procesos de armonización a través del análisis de aspectos específicos y la adopción de recomendaciones sobre temas prioritarios y guías armonizadas propuestas por los grupos de trabajo establecidos por la misma Conferencia. La OPS constituye el secretariado de esta Red, y ha diseñado este espacio para reflejar todas las actividades llevadas a cabo por la Red PARF.