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Documents adopted by the VI CPANDRH

Biotechnological Products

 “Recomendaciones para la evaluación de productos bioterapéuticos similares (PBS)”

Combat Counterfeit Medicines 

    “Actualización del documento de referencia de las Jornadas de Discusión de Herramientas y Generación de Propuestas”

 

   “Actualización del documento de referencia de la Red de Puntos Focales para la Prevención y Combate a la Falsificación de Medicamentos y Productos Médicos”

 

  “Pautas a ser Consideradas por las Autoridades de Salud ante una Sospecha de Falsificación de Medicamentos y Productos Médicos”

 

Medicines Registration

 

   “Directrices para el Registro de Medicamentos en las Américas”

    • Módulo 1: Características del Medicamento
    • Módulo 2: Información de la calidad de IFA
    • Módulo 3: Informes No clínicos
    •  Módulo 4: Informes Clínicos  

Good Clinical Practices

 

    “Manual del Investigador a partir de la Guía para Buenas Prácticas Clínicas”

 

    “Guía para Estudios Clínicos en Pediatría”

 

   “Consideraciones sobre el uso de Placebo”

 

Medicines Promotion

 

   “ Criterios éticos para la promoción, propaganda y publicidad de los medicamentos”

 

* The Final version of these documents will be available shortly

 

Last Updated on Tuesday, 16 August 2011 04:13
 

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