Con el fin de implementar un sistema de gestión de la calidad eficiente y sustentable en los laboratorios de salud pública y laboratorios clínicos de la Región, se resalta la necesidad de fortalecer el papel rector de las autoridades de salud. Con un enfoque integrador y a través de la transferencia tecnológica, estandarización de los procedimientos operativos, el fortalecimiento de los programas de evaluación externa de la calidad, la sistematización del control de calidad interno, la elaboración de guías de buenas prácticas y de ética; y la difusión de material de educación continua, formación en cascada de líderes en calidad, inspectores y evaluadores, el desarrollo de herramientas para la auditoría, la consolidación de los aspectos regulatorios del sector y el registro de los dispositivos de diagnóstico in vitro, la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS), propone desarrollar acciones que permitan mejorar substantivamente la calidad de los servicios de laboratorios de la Región.

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Documentos técnicos:

Curso de Gestión de calidad y buenas prácticas de laboratorio. II Edición, Washington, D.C., 2009

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El objetivo de este curso es brindar capacitación en los principios básicos necesarios para la gestión de la calidad en los laboratorios. El contenido de los módulos incluye una información apropiada que, junto a la terminología descrita, permite la familiarización del participante con los conceptos básicos sobre las principales áreas de un sistema de gestión de la calidad.

Enlaces relacionados: :: Laboratory Quality Management System Training Toolkit

El curso está dirigido a todas las personas que trabajan en laboratorios y que tienen la responsabilidad de planificar la implementación o mejoramiento de un sistema de gestión de la calidad. Sin embargo, puesto que la calidad no puede lograrse sin el compromiso de todo el personal, tanto directivo como operativo, es preciso que todos reconozcan y asuman su responsabilidad para el éxito de la implementación o mejoramiento del sistema y se esfuercen juntos para alcanzarlo. En este sentido, los materiales del curso pueden ser utilizados por todo el personal, a la vez que el método de estudio les permitirá elaborar un Plan de Acción, en el que podrá volcar todos sus conocimientos, experiencias y expectativas.

Descargas por slide por capítulo:

 

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Guía Latinoamericana para la implementación de código de ética en los laboratorios de salud. Washington, D.C.: OPS, 2007.

Elaborada en colaboración con los expertos regionales de COLABIOCLI, y otros expertos internacionalmente reconocidos en la Región, la presente Guía tiene como objetivo brindar pautas para la elaboración de Códigos de Ética para los laboratorios de salud (laboratorios de salud pública, laboratorios clínicos y laboratorios de investigaciones clínicas).

Los laboratorios y sus profesionales pueden tener normas o leyes nacionales que fijen otras pautas a las que deberá respetarse prioritariamente, razón por la que, se adaptará la presente guía a la legislación nacional y a sus principios y adecuará la redacción de la misma a la de su Manual de Calidad.

Contenido:

• Introducción, campo de aplicación y objetivos
• Antecedentes
• Guía Para Laboratorios de Salud
• Guía Para Laboratorios Participantes de Investigaciones Clínicas
• Referencias Bibliográficas

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Guía para la elaboracion de manuales de acreditación de laboratorios clínicos para América Latina. 2002.

La presente guía fue elaborada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica (COLABIOCLI) con base en las experiencias de diferentes países de América Latina, fundamentalmente de la Fundación Bioquímica para acreditar laboratorios clínicos en Argentina, la Asociación Dominicana de Profesionales del Laboratorio Clínico (ADOPLAC), la Federación de Colegios de Bioanalistas de Venezuela, de otras entidades nacionales adheridas a COLABIOCLI y los profesionales que en los diferentes seminarios contribuyeron con sus comentarios.

El presente documento, se recomienda como guía para la discusión y elaboración de los Manuales de Acreditación para los países de la región en la etapa inicial y gradual hacia la calidad total de los servicios del laboratorio clínico.

 

Contenido:

• Prólogo
• Introducción
• Capítulo 1: Definiciones, alcances, características, fundamentos del Programa de Acreditación.
• Capítulo 2: Estándares para acreditación de laboratorios.
• Capítulo 3: Interpretación y alcance de las normas.
• Capítulo 4: Procedimiento para solicitar Acreditación, Instructivo para completar la declaración jurada, Solicitud de Acreditación 31, Declaración jurada para solicitar Acreditación de Laboratorio, Derechos y deberes de los laboratorios acreditados.
• Capítulo 5: Guía para evaluación del cumplimiento de estándares , Comité Consultivo , Comité Apoyo Local OPS/COLABIOCLI, Referencias Bibliográficas.