Novedades en Medicamentos y Tecnologías Sanitarias

• Seminario Taller de discusión del documento: Política Farmacéutica Nacional (PFN) en las Américas

Con el objetivo de revisar la propuesta de actualización de la guía de Políticas Farmacéuticas Nacionales en el marco del Fortalecimiento de los Sistemas de Salud y su aplicación en los países, consultores, especialistas en políticas de medicamentos y regulación sanitaria se reunieron en Quito, Ecuador del 24 al 26 de abril de 2013.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Entre los temas tratados durante la reunión estuvieron: presentar la situación de la política farmacéutica en ciertos países de la Región de las Américas, presentar y discutir la propuesta del documento desarrollada por el Comité en Políticas Farmacéuticas de la OPS y discutir la adecuación de la propuesta en el contexto de los países participantes, así como su viabilidad.

Sobre el documento guía  de Políticas Farmacéuticas

El documento es una actualización y adaptación a la Región de la guía de la OMS publicada en español en el año 2002 con el título "Como desarrollar y aplicar una política farmacéutica nacional". La actualización se justifica porque se han producido muchos cambios y avances en las políticas farmacéuticas en los últimos 10 años y además, se hace necesario alinear el documento con los diferentes mandatos de OPS y OMS posteriores a el año 2002 entre los que se mencionan: el Fortalecimiento de los Sistemas de Salud teniendo como estrategia central la Atención Primaria de Salud y  a las Redes Integradas de Servicios de Salud (RISS) como su expresión operativa  y más recientemente la meta de Cobertura Universal en Salud.

La Política farmacéutica (PF) es definida por la OMS como  “un compromiso con un objetivo y una guía de acción. Expresa y prioriza las metas a medio y largo plazo establecidas por el gobierno para el sector farmacéutico, e identifica las estrategias principales para alcanzarlas”. 

El propósito de este documento es brindar conceptos, estrategias y herramientas para apoyar a los países de las Américas, en especial de la América Latina y Caribe, en la formulación, implementación y evaluación de la Política Farmacéutica (PF) nacional. Más que una guía prescriptiva, lo que se buscó fue consolidar en un solo documento los aspectos más relevantes de la formulación, implementación y evaluación de políticas farmacéuticas, bajo un marco del acceso a medicamentos como un derecho y del fortalecimiento de los sistemas de salud basados en APS.

El documento está dirigido a los actores gubernamentales involucrados en las Políticas Farmacéuticas, al sector educativo y a la sociedad civil organizada que trabaja en el área de medicamentos.

Las recomendaciones que surjan de esta reunión serán incorporadas al documento y una segunda versión será sometida a una amplia consulta pública, para llegar a la versión definitiva.

Antecedentes del documento de Políticas Farmacéuticas

En septiembre de 2004, el Consejo Directivo de la OPS aprobó la resolución CD45.R7” “Acceso a los Medicamentos”, la cual insta a los estados miembros a formular políticas relacionadas con el acceso y el uso racional de los medicamentos y la aplicación de las resoluciones de la OMS relacionadas con la Salud Pública, la Innovación y la Propiedad Intelectual. Posteriormente se aprobaron resoluciones específicas que apoyan la puesta en práctica de estos mandatos, como lo son:

• CD48.R15 de 2008. Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual: una perspectiva Regional
• CD 50 R 9 de 2010. Fortalecimiento de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos y Productos Biológicos,
• CSP28.R9. Evaluación e Incorporación de Tecnologías Sanitarias en los Sistemas de Salud.

Estos mandatos se han venido atendiendo a través de la cooperación técnica de la OPS, por iniciativa de los propios países y por los diferentes mecanismos de integración subregional que se han establecido en Latinoamérica en las últimas décadas con organismos como  MERCOSUR, Centro América, CARICOM, UNASUR y ALBA y la Comisión Andina de Política de Acceso a Medicamentos.

La mayoría de los países y subregiones han aprobado sus políticas y/o planes subregionales, utilizando en muchos casos como referencia las guías de política farmacéutica desarrolladas por la OMS.  

• Países de la región podrán adquirir medicamentos contra la hipertensión y otras enfermedades crónicas a precios accesibles

Washington, DC, 8 de abril de 2013 (OPS/OMS).- Los países de las Américas podrán adquirir una serie de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial, la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el cáncer a precios más accesibles a través del Fondo Estratégico de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS).

“El objetivo es apoyar a los países a incrementar su acceso a los medicamentos, asegurar su calidad, disponibilidad y obtener precios competitivos para hacer frente a la epidemia de enfermedades crónicas en la región”, sostuvo el asesor principal en Medicamentos y Tecnologías Sanitarias de la OPS/OMS, James Fitzgerald.
Las enfermedades no transmisibles constituyen la principal causa de muerte en las Américas. Se calcula que en la región, más de 200 millones de personas tienen alguna de estas enfermedades. Muchos padecen varias de ellas al mismo tiempo, lo cual complica aún más la prevención, el tratamiento y la atención eficaz.

La lista de productos que los países pueden adquirir a través del Fondo Estratégico fue actualizada el 4 de abril pasado - última actualización desde 2010- y 16 medicamentos esenciales para tratar la hipertensión, la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el cáncer fueron incorporados.

Esta iniciativa responde a la Estrategia para la prevención y el control de las enfermedades no transmisibles 2012-2025, aprobada en septiembre de 2012 por los países miembros de la OPS/OMS. Su fin es reducir para 2025 al menos un 25% la mortalidad prematura debido a las cuatro enfermedades crónicas principales, así como también disminuir la morbilidad y los factores de riesgo, al igual que los costos asociados.

Para mayor información haga clic aquí.

• VII Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF), Ottawa, Canadá. Del 5 al 7 de septiembre de 2013   

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) y Health Canada tienen el placer de anunciar la VII Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF), que se llevará a cabo en Ottawa, Canadá del 5 al 7 de septiembre de 2013 y cuyo  lema es “16 años promoviendo las Buenas Prácticas Regulatorias en la Región de las Américas”. Esta conferencia es coordinada por la OPS, con la colaboración y el apoyo financiero de la Autoridad Reguladora Canadiense (Health Canada).

Entre los temas centrales que serán discutidos en esta Conferencia están el Plan de Desarrollo Estratégico de la Red PARF 2014-2020, que tiene como objetivos:

• Impulsar la gobernanza eficiente de la Red y la participación y cooperación activa de las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN);
• Establecer prioridades para la armonización regulatoria y apoyar su divulgación, adopción e implementación;
• Impulsar el fortalecimiento de las Buenas Prácticas Regulatorias; y
• Promover el intercambio de experiencias y lecciones aprendidas entre las ARN de las Américas y las ARN de otras Regiones.

Es importante recalcar que se encuentra abierta la recepción de pósters para ser presentadas en la Conferencia; mayor información podrá ser encontrada haciendo clic aquí.

La Conferencia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (CPARF) se celebra cada dos o tres años y su misión es “promover la armonización de la reglamentación farmacéutica cubriendo todos los aspectos de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos, como una contribución a la calidad de vida y a la atención de salud a los ciudadanos de los países miembros de las Américas”.

La primera Conferencia tuvo lugar en 1997 en Washington, D.C., y se considera que fue el primer paso para la conformación de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF).  Desde entonces, se han  realizado un total de seis Conferencias, tres de ellas en los Estados Unidos de América  (1997, 1999 y  2002),  en República Dominicana (2005), en Argentina (2008) y la más reciente en Brasil (2011).

Importantes documentos técnicos de orientación y guías, relacionadas con la Reglamentación Farmacéutica en la Región de las Américas, así como información de previas conferencias, se encuentra disponible en http://www.paho.org/redparf.

Seguidamente de la VII CPANDRH, del 9 al 13 de septiembre, Health Canada será el anfitrión del V Foro Regulatorio Internacional, como parte de su cooperación regulatoria internacional y los programas de desarrollo de capacidades. Este foro ofrece una visión general de los procesos regulatorios de Canadá para diversos productos de salud humana, que incluyen a los productos biológicos, productos farmacéuticos y dispositivos médicos a lo largo de su ciclo de vida, previo y posterior a su comercialización en Canadá.

El Foro Regulatorio Internacional ha sido celebrado anualmente desde el año 2009 y reúne únicamente agencias regulatorias a nivel mundial, con el fin de intercambiar sus experiencias y experticia regulatoria en distintos espacios de discusión a través de paneles, sesiones plenarias y casos de estudios. Es importante recalcar que el foro es exclusivo para los organismos reguladores.

No hay costo de inscripción para los representantes de las ARN que participarán en cualquiera de estos dos eventos. Sin embargo, todos los gastos de hotel, viaje, transporte, así como de trámites de visa son responsabilidad de los interesados, quienes deben notificar su interés en participar completando los formularios de registro de participantes y enviándolos a las personas de contacto, mencionadas debajo.

Logística de la reunión

Lugar:

Delta Ottawa City Centre - http://www.deltaottawacitycentre.com
101 Lyon Street Ottawa, ON, K1R579, Canadá. Tel.: +1-866-599-6674

Persona de contacto:

Tania Pereyra, Coordinadora de la logística de la VII CPANDRH. E-mail: Esta dirección electrónica está protegida contra spambots. Es necesario activar Javascript para visualizarla

Anita Ng,  Analista para la Iniciativa Canadiense de Vacunas de VIH –Programa de Fortalecimiento de Capacidad Reguladora. E-mail: Esta dirección electrónica está protegida contra spambots. Es necesario activar Javascript para visualizarla .

Formulários de registro de participantes:

• VII Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica
• Solicitud de inscripción: Dirección General de Productos para la Salud y la Alimentación  (DGPSA) Foro Internacional sobre Reglamentación 2013

• Expertos se reúnen para elaborar la nueva estrategia y plan regional de seguridad sanguínea

Con el propósito de elaborar una nueva Estrategia y Plan Regional de Seguridad Sanguínea, para los próximos 5 años, un grupo de expertos en el campo de los servicios de sangre se reunieron en la sede de la OPS en Washington, DC del 11 al 14 de febrero de 2013.

Durante la reunión, también participaron expertos de otros programas de OPS, de HSS, FCH, enfermedades transmisibles y no transmisibles, SDE, con el fin de tener una visión integral con otros servicios de salud y dentro del sistema nacional de salud.

Este día se realizaron diferentes presentaciones y discusiones para revisar el contexto actual de los servicios de sangre en Latinoamérica y Caribe. En este intercambio de información se trataron temas como: el suministro de sangre para transfusiones y la organización del sistema nacional de sangre en los países de Latinoamérica y el Caribe; se revisaron las conclusiones y recomendaciones de la evaluación del plan Regional de Seguridad Sanguínea 2006-2010, que se llevó a cabo en el 2011 y que fue presentada a los cuerpos directivos. También se trataron  las evaluaciones de los Servicios de Sangre y del marco regulatorio de los países del Área Andina y Centroamérica y República Dominicana; las tendencias de los países en los últimos cinco años en el programa de OPS/OMS de Evaluación Externa del Desempeño en Serología e Inmunohematologia; las experiencias en restructuración de los Sistemas Nacionales de Sangre y el acceso oportuno a sangre y componentes seguros para prevenir la mortalidad materna.

Los aportes de las discusiones generadas en esta reunión, junto con otros insumos, fueron relevantes para la elaboración de este primer borrador de la nueva estrategia y plan Regional "Acceso Universal a Sangre Segura, Estrategia y Plan Regional 2014-2018" el cual estará focalizado en cuatro grandes ejes de trabajo:

1. Fortalecimiento de un ambiente político, social y económico que garantice la integración efectiva y la sostenibilidad de los servicios de sangre en los sistemas nacionales de salud.

2. Alcanzar la suficiencia en sangre segura mediante la promoción de la donación voluntaria, repetitiva, y no remunerada.

3. Fortalecer los Programas Nacionales de Sangre y los Servicios de Sangre incluyendo la práctica de la medicina transfusional, enfocándose en el fortalecimiento de la calidad.

4. Fortalecimiento de la vigilancia sanitaria, hemovigilancia monitoreo y evaluación.

El  primer borrador de la Estrategia y Plan Regional, será sometido a consulta interprogramática durante los próximos meses, entre los expertos en el área, así como con los responsables de sangre segura de los países de la Región,  quienes darán aportes para la finalización del mismo.

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