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Nuestro enfoque Registro de ensayos clínicos
“Todo ensayo clínico debe ser inscrito en una base de datos disponible al público antes de aceptar a la primera persona”. Declaración de Helsinki,
El R
egistro de Ensayos Clínicos es una importante fuente de evidencia científica para establecer la seguridad y efectividad de intervenciones de salud. Representa una forma de incrementar la transparencia y confianza pública en la investigación clínica, permite que los investigadores le den visibilidad al nuevo conocimiento que generan, y que sus ensayos sean incluídos en revisiones de la literatura científica. El registro de todos los ensayos de intervención es considerado una responsabilidad moral, ética y científica.
Objetivos
- Reducir al mínimo los riesgos conocidos y el daño potencial de exposiciones innecesarias.
- Acelerar la investigación y mejorar la colaboración entre los investigadores.
- Identificar y desalentar el reporte selectivo (sesgado) de la investigación y la duplicación innecesaria de la investigación.
- Proporcionar un modo de comparar los protocolos de ética originales con los estudios reales llevado a cabo.
Novedades
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El V Taller Internacional sobre el Diseño y el Manejo de los Ensayos Clínicos
La Habana, Cuba, fomentó el intercambio de información, discusión y el poder compartir el conocimiento y experiencias entre los el intercambio de información, discusión y el poder compartir el conocimiento y experiencias entre los expertos nacionales y mundiales en áreas que marcan la agenda internacional en la organización de los registros de ensayos clínicos. Ludovic Reveiz, OPS Investigación, fue invitado hacer una presentación y compartir la experiencia la OPS en el establecimiento de los registros de ensayos clínicos en la Región. Un resultado esperado de la reunión sería que los países se unan y colaboren en el establecimiento de un Registro Regional en español que pueda alimentar al Registro de la OMS (ICTRP). La reunión fue organizada por el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) entidad que en 2010 lanzó el Registro Cubano de ensayos clínicos.
Tendencias en el número de ensayos y reclutamiento para ensayos en las Américas - 2005 to 2010
Source: www.who.int/ictrp|
Parte I:
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Enlaces rápidos para registros de ensayos clínicos
Plataforma de Registros Internacionales de Ensayos Clínicos de OMS
Hechos sobre Registros de Ensayos